IDENTIFICAÇÃO ÚNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (UDI):
NOVAS REGRAS, O QUE MUDA E COMO SE ADEQUAR?
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A NOVA RESOLUÇÃO DA ANVISA PARA IDENTIFICAÇÃO ÚNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (UDI) JÁ ESTÁ EM VIGOR. SAIBA COMO SE ADEQUAR ÀS NORMAS E SE TORNAR UMA EMPRESA MAIS COMPETITIVA E ALINHADA AOS REQUISITOS GLOBAIS DO SETOR, ATRAVÉS DESTE GUIA!
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) vem definindo regras para a rastreabilidade de medicamentos. Em dezembro, entrou em vigor a Resolução DC/Anvisa Nº 591, que trata da identificação de dispositivos médicos por meio do sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI).
O UDI consiste na aplicação de um código de barras, baseada em padrões GS1, contendo informações mínimas para gestão e rastreabilidade, por exemplo: identificação do produto (GTIN), data de validade, número do lote e número de série.
Porém, com as novas exigências, as empresas precisam se organizar rapidamente para se adequar. É para ajudá-las nesse processo que a GS1 criou esse Guia completo com as novas regras e como usar os Padrões GS1 para uma implementação eficiente e eficaz do sistema UDI no Brasil e no mundo.
Neste material, você encontrará todas as informações mais importantes sobre a implementação do sistema UDI, de acordo com as normas vigentes:
▇ . BENEFÍCIOS DO SISTEMA UDI
▇ . REGULARIZAÇÃO DOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
▇ . REQUISITOS DA UDI
▇ . A NOVA RESOLUÇÃO DA ANVISA E O QUE MUDA NO SETOR
▇ . COMO SE ADEQUAR ÀS EXIGÊNCIAS?
A IMPLEMENTAÇÃO CORRETA DA UDI VAI AUMENTAR A SEGURANÇA DE PACIENTES, MELHORAR A EFICIÊNCIA DA GESTÃO E DA RASTREABILIDADE NA CADEIA DE SUPRIMENTOS DO SETOR DE SAÚDE, CONTRIBUINDO PARA UMA CADEIA CADA VEZ MAIS GLOBAL E SEGURA.
CONFORME O SETOR AVANÇA NESSES QUESITOS, AS SOLUÇÕES DA GS1 AJUDAM AS EMPRESAS A OTIMIZAR O SISTEMA UDI. SAIBA COMO SE ADEQUAR AOS PADRÕES EXIGIDOS PELA NOVA RESOLUÇÃO! PREENCHA AS INFORMAÇÕES NO FORMULÁRIO AO LADO E RECEBA AGORA O SEU GUIA!
